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Pharmabent
PHARMABENT
Konform mit der Europäischen Pharmakopoe (PhEur)
Bentonit - Pharma-Qualität
Synonym: Bentonitum PhEur, Bentonite INCI
Der Bentonit PHARMABENT ist der geeignete pharmazeutische Hilfsstoff um:
- auch bei geringen Einsatzmengen Emulsionen zu stabilisieren. Dabei bleibt die Viskosität der, durch die kolloidale Struktur von PHARMABENT stabilisierten Systeme, auch bei höheren Temperaturen erhalten
- die Suspendierung von feinen Partikeln in wässrigen Systemen zu verbessern. Mit Pharmabent werden maximale Suspensionen erreicht, ohne die Fliessfähigkeit zu verlieren.
Aufgrund der sorgfältigen Rohbentonitauswahl verfügt PHARMABENT über maßgeschneiderte rheologische, chemische und kollodiale Eigenschaften für den Einsatz im pharmazeutischen Bereich.
Definition
Bentonit ist eine natürliche Tonerde mit einem grossen Anteil an Montmorillonit, einem wasserhaltigen Aluminiumsilicat natürlicher Herkunft, in welchem bestimmte Aluminium- und Siliciumatome durch andere Atome wie Magnesium und Eisen ersetzt sein können (Monographie Bentonit, PhEur).
Wirkungen
- adsorbierend
- mit Wasser quellend
Indikationen
- Äusserlich in Pudern bei Hauterkrankungen
- Innerlich ähnlich wie Aktivkohle als altes Hausmittel bei Magen-Darm-Beschwerden. PHARMABENT stabilisiert den Schleimfilm auf der Schleimhaut im Verdauungstrakt und adsorbiert kranheitsauslösende Stoffe und Keime.
- Als pharmazeutischer Hilfsstoff
Konformität mit der Europäischen Pharmakopoe (Arzneibuch), Monographie Bentonit
Entsprechend der Vorgaben der Europäischen Pharmakopoe, Monographie Bentonit, wird PHARMABENT chargenbezogen auf Identität, Reinheit und funktionalitätsbezogene Eigenschaften hin geprüft.
PHARMABENT erfüllt alle geforderten Standards, wie z.B. für Schwermetalle, Mahlfeinheit, Quellvolumen und Mikrobiologie.
Produktbeschreibung
PHARMABENT ist ein natürlicher Calcium-Natrium-Bentonit mit einem großen Anteil an Montmorillonit, einem wasserhaltigen Aluminiumhydrosilikat.
PHARMABENT entspricht den Vorgaben des Europäischen Arzneibuchs, Ph. Eur. 7.0 von 2011 und British Pharmacopoeia 2011, BP 2011, Monographie „Bentonit“.
Aussehen: sehr feines, homogenes, weißes Pulver
Löslichkeit: praktisch unlöslich in Wasser und wässrigen Suspensionen
In Gegenwart einer kleinen Menge Wasser quillt die Substanz und bildet eine geschmeidige Masse
Repräsentativ Werte
Montmorillonit-Gehalt % > 95 %
pH-Wert (KCL) 9- 10
Wassergehalt % 8 –10
Prüfung auf Identität, Reinheit und funktionalitätsbezogene Eigenschaften
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Spezifikation nach Ph. Eur. 7.0 und BP 2011
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Ergebnis PHARMABENT |
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Identitätsreaktion: |
Silikatprobe |
erfüllt
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Quellfähigkeit:
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Volumen > 22 ml |
erfüllt |
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Alkalisch reagierende Substanzen: |
Blaufärbung/Einfärbung mit HCl |
erfüllt |
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Größere Teilchen:
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Masse der verbleibenden Teilchen bei Naßsiebung auf 75 µm Sieb < 0,1 g = 0,5 % |
erfüllt |
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Schwermetalle |
Grenzprüfung A auf Schwermetalle (< 50 ppm) |
erfüllt |
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Trocknungsverlust:
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Maximal 15% |
erfüllt |
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Mikrobielle Verunreinigung: |
Aerobe mesophile Keimzahl: < 10³ KBE/g Pilze: < 10³ KBE/g |
erfüllt |
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Sedimentationsvolumen:
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Überstand < 2 ml |
erfüllt |
Chemische Analyse
SiO2 ca. 65,0 % MgO ca. 5,3 %
Fe2O3 ca. 3,5 % K2O ca. 1,9 %
Al2O3 ca. 16,0 % Na2O ca. 0,8 %
CaO ca. 2,5 % Glühverlust ca. 5,0 %
Verpackung 25 kg Papiersäcke à 1000 kg auf Eurotauschpalette
Die Abprüfung durch ein akkreditiertes Labor erfolgt chargenbezogen, d.h. jede Lieferung ab 25 kg erhält als Begleitpapier ein Prüfzeugnis entsprechend der aktuellen Pharmakopoe-Spezifikationen.
Kontakt

agrimont GmbH
Aumühlstraße 6a
D-93326 Abensberg
Tel.: +49 (9443) 7284
Fax: +49 (9443) 7285
Mobil: +49 (171) 6257813
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