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Pharmabent

PHARMABENT

Konform mit der Europäischen Pharmakopoe (PhEur)

Bentonit - Pharma-Qualität

 

Synonym: Bentonitum PhEur, Bentonite INCI

 

 

Der Bentonit PHARMABENT ist der geeignete pharmazeutische Hilfsstoff um:

 

  • auch bei geringen Einsatzmengen Emulsionen zu stabilisieren. Dabei bleibt die Viskosität  der, durch die kolloidale Struktur von PHARMABENT stabilisierten Systeme, auch bei höheren Temperaturen erhalten
  • die Suspendierung von feinen Partikeln in wässrigen Systemen zu verbessern. Mit Pharmabent werden maximale Suspensionen erreicht, ohne die Fliessfähigkeit zu verlieren.

 

Aufgrund der sorgfältigen Rohbentonitauswahl verfügt PHARMABENT über maßgeschneiderte  rheologische, chemische und kollodiale Eigenschaften für den Einsatz im pharmazeutischen Bereich.

 

Definition

Bentonit ist eine natürliche Tonerde mit einem grossen Anteil an Montmorillonit, einem wasserhaltigen Aluminiumsilicat natürlicher Herkunft, in welchem bestimmte Aluminium- und Siliciumatome durch andere Atome wie Magnesium und Eisen ersetzt sein können (Monographie Bentonit, PhEur).

 

Wirkungen

Indikationen

  • Äusserlich in Pudern bei Hauterkrankungen
  • Innerlich ähnlich wie Aktivkohle als altes Hausmittel bei Magen-Darm-Beschwerden. PHARMABENT stabilisiert den Schleimfilm auf der Schleimhaut im Verdauungstrakt und adsorbiert kranheitsauslösende Stoffe und Keime.
  • Als pharmazeutischer Hilfsstoff

  

Konformität mit der Europäischen Pharmakopoe (Arzneibuch), Monographie Bentonit

Entsprechend der Vorgaben der Europäischen Pharmakopoe, Monographie Bentonit, wird PHARMABENT chargenbezogen auf Identität, Reinheit und funktionalitätsbezogene Eigenschaften hin geprüft.

PHARMABENT erfüllt alle geforderten Standards, wie  z.B. für Schwermetalle, Mahlfeinheit, Quellvolumen und Mikrobiologie.

 

Produktbeschreibung

PHARMABENT ist ein natürlicher Calcium-Natrium-Bentonit mit einem großen Anteil an Montmorillonit, einem wasserhaltigen Aluminiumhydrosilikat.

PHARMABENT entspricht den Vorgaben des Europäischen Arzneibuchs, Ph. Eur. 7.0 von 2011 und British Pharmacopoeia 2011, BP 2011, Monographie „Bentonit“.

 

Aussehen:  sehr feines, homogenes, weißes Pulver

 

Löslichkeit: praktisch unlöslich in Wasser und wässrigen Suspensionen

In Gegenwart einer kleinen Menge Wasser quillt die Substanz und bildet eine geschmeidige Masse

 

Repräsentativ Werte

Montmorillonit-Gehalt                                      %                  > 95 %

pH-Wert (KCL)                                                                    9- 10

Wassergehalt                                                 %                  8 –10

 

Prüfung auf Identität, Reinheit und funktionalitätsbezogene Eigenschaften

 

Spezifikation nach

Ph. Eur. 7.0 und BP 2011

 

Ergebnis PHARMABENT

Identitätsreaktion:

Silikatprobe

erfüllt

 

Quellfähigkeit:

 

Volumen > 22 ml

erfüllt

Alkalisch reagierende

Substanzen:

Blaufärbung/Einfärbung mit HCl

erfüllt

Größere Teilchen:

 

Masse der verbleibenden       Teilchen bei Naßsiebung auf

75 µm Sieb < 0,1 g = 0,5 %

erfüllt

Schwermetalle

Grenzprüfung A auf Schwermetalle (< 50 ppm)

erfüllt

Trocknungsverlust:

 

Maximal 15%

erfüllt

Mikrobielle Verunreinigung:

Aerobe mesophile Keimzahl:

< 10³ KBE/g

Pilze: < 10³ KBE/g

erfüllt

Sedimentationsvolumen:

 

Überstand < 2 ml

erfüllt

Chemische Analyse

SiO2                                   ca. 65,0 %                MgO              ca.   5,3 %

Fe2O3                                 ca.   3,5 %                K2O               ca.   1,9 %

Al2O3                                 ca. 16,0 %                Na2O             ca.   0,8 %

CaO                                   ca.   2,5 %                Glühverlust   ca.   5,0 %

 

 

Verpackung 25 kg Papiersäcke à 1000 kg auf Eurotauschpalette

 

Die Abprüfung durch ein akkreditiertes Labor erfolgt chargenbezogen, d.h. jede Lieferung ab 25 kg erhält als Begleitpapier ein Prüfzeugnis entsprechend der aktuellen Pharmakopoe-Spezifikationen.

 

 

Kontakt

agrimont GmbH

Aumühlstraße 6a
D-93326 Abensberg

Tel.: +49 (9443) 7284
Fax: +49 (9443) 7285
Mobil: +49 (171) 6257813
Email: JLIB_HTML_CLOAKING

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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